Ausência de Centro de Terapia Assistida do SUS, inviabiliza tratamento de  pacientes com doenças imunomediadas em todo o Brasil 

Como conseguir a senha de infusão? Esse foi o dilema vivenciado por mais de 3000 mil pacientes, que solicitaram ajuda da Biored Brasil por não conseguirem realizar a infusão do infliximabe 100 mg recebidos do SUS

Em junho de 2022, o Ministério da Saúde passou a fornecer duas marcas do medicamento infliximabe 100 mg que são: Bio-Manguinhos Infliximabe 100mg, produzido pela Fundação Oswaldo Cruz e o Remsima, produzido pela Celltrion Healthcare. Segundo dados do DATASUS, mais de 22 mil pacientes recebem infliximabe 100 mg por meio das farmácias de alto custo do SUS. 

Até este momento (junho/2022), todos os pacientes que recebiam infliximabe 100 mg do SUS, realizavam a infusão em centros de terapia assistida subsidiados pelo programa de suporte aos pacientes do medicamento Bio-Manguinhos Infliximabe 100mg. No entanto, os pacientes somente descobriram que seu medicamento havia sido trocado de marca, quando chegaram no centro de terapia assistida para realizar a infusão e descobriram que não teriam acesso à infusão, pois o programa de suporte aos pacientes que o atendiam, não poderia emitir a senha de infusão para infundir o medicamento de outro fabricante (Remsima da Celltrion Healthcare). 

Começando neste momento, a peregrinação do paciente por uma senha de infusão que seria fornecida após o cadastro no programa de suporte ao paciente da Celltrion Healthcare, fabricante do Remsima. Porém, devido a alta demanda, a linha de telefone 0800, encontrava-se constantemente congestionada com um grande tempo de espera e ligações que nem sempre eram concluídas. Situação que causou atrasos na infusão da maioria dos pacientes que deveriam receber o medicamento entre os meses de junho a agosto de 2022. 

Procurada pela Biored Brasil e outras associações de pacientes, a empresa estabeleceu um contato proativo, buscando melhorias constantes no seu programa de suporte aos pacientes e em agosto de 2022, disponibilizou uma lista com todos os centros de terapia assistida cadastrados no Brasil, passando a autorizar a primeira infusão sem a realização do cadastro por telefone, postergando o cadastro para antés da próxima infusão. 

Diante deste cenário, questionamos o Ministério da Saúde sobre a disponibilidade de centros de terapia assistida para infliximabe e fomos informados que: os “pacientes em uso deste medicamento podem realizar a infusão em uma unidade de serviço público em que já realizavam este procedimento, e caso tenham dificuldade no acesso, sugere aos pacientes entrar em contato com o Programa de Suporte ao Paciente disponibilizado pela empresa Celltrion com Você”.

Neste período a Biored Brasil, recebeu 3309 solicitações de ajuda para conseguir realizar a infliximabe 100 mg, estes pacientes foram orientados sobre os cuidados que deveriam ter para o adequado armazenamento e transporte do medicamento e foram apoiados até o momento em que conseguiram realizar a infusão pelo Programa de Suporte ao Paciente disponibilizado pela empresa Celltrion com Você, 85% deles somente descobriram que o medicamento havia sido trocado de marca, no momento em que compareceram ao centro de infusão.

É importante ressaltar que os usuários que seguiram recebendo o Bio-Manguinhos Infliximabe, não enfrentaram dificuldades infusionais neste período.  Confira a quantidade pacientes por cada ente da federação que enfrentaram dificuldades infusionais com o infliximabe 100 mg (Remsima) entre julho à agosto de 2022: 

Estado Quantidade de pacientes
AL 69
AP 16
AM 22
BA 259
CE 448
DF 231
ES 180
GO 165
MA 89
MT 64
MS 21
MG 224
PA 89
PB 67
PR 120
PE 62
PI 19
RJ 210
RN 33
RS 98
RO 17
RR 40
SC 33
SP 695
SE 18
TO 20
Total 3309

Ressaltamos que os centros de terapia assistida do SUS, estão localizados em sua maioria em centros universitários, a exemplo na cidade de São Paulo, contamos com o Centro de Dispensação de Medicações de Alto Custo (CEDMAC) que atende os pacientes da  Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP),  um serviço de excelência que infelizmente não está disponível para todos os pacientes. 

Este cenário não é desconhecido pelo Ministério da Saúde. Em 2018 foi publicada a Portaria GM/MS n. 1.160, em 3 de maio, que instituiu o Grupo de Trabalho (GT) para discussão e formulação da Política Nacional de Medicamentos Biológicos no âmbito do SUS. No processo de identificação das dificuldades e dos problemas relacionados à pesquisa, desenvolvimento, produção, regulação, disponibilização, monitoramento e uso racional de medicamentos biológicos, foi realizada uma enquete pública com o intuito de envolver a sociedade. Entre as contribuições recebidas, foi indicada a ausência ou a falta de estrutura dos centros de infusão públicos como um desafio a ser superado. Confira neste link o relatório completo de recomendações para o uso racional de medicamentos no SUS: https://www.bioredbrasil.com.br/wp-content/uploads/2022/09/contribuicoes-para-o-uso-racional-de-medicamentos.pdf 

Passaram-se 4 anos, o Ministério da Saúde, não implementou a Política Nacional de Medicamentos de origem biológica no SUS e mesmo assim, passou a comprar diversos medicamentos biossimilares, sem a infraestrutura adequada no sistema público de saúde, situação que pode inviabilizar a adequada eficácia deste tipo de tratamento no Brasil. Confira o Relatório completo de recomendações para a Política Nacional de Medicamentos Biológicos no âmbito do SUS: https://www.bioredbrasil.com.br/wp-content/uploads/2022/09/Relatorio-final-GT-Bio-1-1.pdf 

Esclarecemos que:

A empresa Celltrion Healthcare buscou ativamente atender as necessidades dos pacientes brasileiros, atendendo prontamente às demandas levadas pelas associações de pacientes;

Neste período, os pacientes que continuaram a receber o Bio-Manguinhos Infliximabe 100 mg, mantiveram suas infusões conforme estavam habituados;

A ausência de centro de terapia assistida no SUS é uma questão de saúde pública e uso racional de medicamentos, pois este tipo de medicamento representa um grande comprometimento dos recursos da assistência farmacêutica no país;

Este cenário, deve piorar nos próximos meses, pois o Ministério da Saúde iniciará o fornecimento de outros medicamentos biossimilares infusionais e subcutâneos 

Sobre o Suporte aos Pacientes usuários de medicamentos de origem biológica da Biored Brasil

A Biored Brasil disponibiliza desde julho de 2022, um formulário eletrônico em que os pacientes que recebem medicamentos de origem biológica do SUS ou plano de saúde, podem solicitar informações sobre o uso racional destes medicamentos, recebendo ainda informações sobre os programas de suporte aos pacientes oferecidos pelos fabricantes. O formulário encontra-se disponível no link: https://www.bioredbrasil.com.br/biored-brasil-disponibiliza-formulario-para-oferecer-suporte-para-usuarios-de-medicamentos-biologicos-ou-biossimilares-do-sus-infusional-ou-subcutaneo-autoinjetavel/ 

Referências:

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