“Rede de associações de pacientes unidas em prol de medicamentos biotecnológicos seguros e de qualidade para os pacientes brasileiros”
Biored Brasil é um Projeto de Advocacy, Relações públicas, Comunicação e Controle Social ,formado por uma rede de organizações de pacientes para discutir as questões que envolvem os medicamentos biotecnológicos, a partir da elaboração de uma carta de princípios e diretrizes com intenção política, para ser entregue aos tomadores de decisões com finalidade de garantir qualidade, eficácia e a prática adequada da farmacovigilância e segurança dos pacientes para com o uso dos medicamentos biossimilares no Brasil.
A BioRed Brasil tem por objetivo, ainda, formar uma rede de comunicação online através da criação de material jornalístico sobre os medicamentos biotecnológicos em linguagem de fácil compreensão para pacientes e sociedade civil, envolvendo-os nas questões de interesse público, especialmente de interesse dos pacientes e familiares que convivem com patologias que utilizam medicamentos imunobiológicos.
Biored Brasil foi lançada oficialmente no “FLAB-2016 – 7º Fórum Brasileiro de Biossimilares de 6º Fórum Latino Americano de Biossimilares”, com apoio institucional da “Edumed” que foi apoio para a realização do Grupo de Estudo que deu origem ao “Consenso das Associações de Pacientes Brasileiras sobre os Biossimilares”.
Biored Brasil é um projeto voltado para pacientes e conduzidos por uma lideranças de associações de pacientes e ativistas digitais. Biored Brasil é um projeto inspirado em Biored Cac.
Cenário dos biossimilares no Brasil
Os medicamentos biossimilares começam a fazer parte do cenário dos pacientes brasileiros, a exemplo temos o “infliximabe” registrado desde 2015, e aHeritage, biossimilar para o traztazumabe (para câncer de mama), ainda em fase final de estudo com previsão de mercado para 2017/2018, porém sem regulamentação clara que determine a sua distribuição na rede pública de saúde.
Não sabemos tão pouco, enquanto pacientes e líderes de associação de pacientes, sobre como acontecerá a intercambialidade, substituição, extrapolação e adequada nomenclatura dos medicamentos biossimilares na rede SUS, dessa forma, acreditamos inclusive que sem a definição da distribuição na rede pública, a farmacovigilancia será dificultada e consequentemente a segurança do paciente poderá estar comprometida, o que enfatiza a formação da BioRed Brasil, com base nos seguintes problemas:
Objetivos Específicos:
- Definição de uma nomenclatura definitiva e simplificada sobre os biossimilares, seguindo padrões internacionais como a recomendação da OMS “Organização Mundial da Saúde”;
- Estabelecimento de regras sobre como será a intercambialidade e substituição do medicamento biossimilar no SUS – Regulação dos Biossimilares nos Protocolos de tratamentos em favor dos pacientes;
- Promover o debate sobre ferramentas de farmacovigilância em medicamentos biotecnológicos, pensando nos adventos dos biossimilares;
- Solicitar a ANVISA a atualização da RDC 55/2010, sugerindo a melhor nomenclatura do termo “biológico novo”, assumindo o termo biossimilar e absorvendo as recomendações da OMS, sobre a nomenclatura internacional para os biossimilares;
- Exigir que os pacientes recebam orientações claras e precisas sobre o seu tratamento, para que compreendam o medicamento que estão utilizando, dar esclarecimento ao paciente para que ele tenha conhecimento de onde ele deve reclamar em caso de efeitos adversos à medicação biotecnológica;
- Acompanhar e observar os estudos sobre os biossimilares, pesquisa clínica, protocolos e sua inserção no mercado;
- Ser um canal interativo e intermediário de comunicação com o paciente e as instituições;
- Manter uma informação transparente para o paciente saber o que é o biossimilar e ter direito da decisão compartilhada entre médico e paciente e não uma decisão do pagador pública ou privado. Formatar um material informativo e realizar ações informativas para o paciente é fundamental.
- Focar no acompanhamento das pesquisas clinicas e formação de comitês de ética e discutir a pós comercialização;
Associações de pacientes e líderes digitais membros de Biored Brasil
- Anapar – Associação Nacional de Apoio aos Grupos de Pacientes Reumáticos
- ABRAPAR – Associação Brasiliense de Pacientes Reumáticos
- ALUREL – Associação dos Portadores de Lúpus do Vale do Sinos
- AME – Amigos Múltiplos pela Esclerose
- A Menina e o Lúpus
- AMUCC – Associação da Mulher Catarinense Portadora de Câncer
- ARUR – Associação dos Reumáticos de Uberlândia e Região
- Associação Brasileira Superando o Lúpus
- ASSOCRIO – Associação dos Amigos do CRIO
- Blog AR –Blog Artrite Reumatoide
- Encontrar – Empoderamento da Pessoa com Artrite e Outras DoençasReumáticas no Brasil
- EABrasil – Espondilite Anquilosante Brasil
- Edumed – Educação Médica
- EncontrAR – Empoderamento de Pessoas com Artrite e Outras Doenças Reumáticas
- Femama – Federação Brasileira de Instituições Filantrópicas de Apoio à Saúde da Mama
- Fundação Laço Rosa
- GADA – ONG Direitos Humanos
- GARCE – Grupo de Apoio aos Pacientes Reumáticos do Ceará
- GRUPAES – Grupo de Apoio aos Pacientes de Doenças Reumáticas do Espirito Santo
- GRUPAL – Grupo de Pacientes Artríticos de Porto Alegre
- GRUPAR-RP – Grupo de Apoio ao Paciente Reumático de Ribeirão Preto
- GRUPARJ Petrópolis – Grupo de Pacientes Artríticos de Petrópolis
- GRUPASP – Grupo de apoio ao paciente artrítico de São Paulo
- PSORIERJ – Associação dos Amigos e Portadores de Psoríase do Rio de Janeiro
- Psoríase Brasil
- Instituto Oncoguia
- Instituto Vidas Raras
- ABCD – Associação Brasileira de Crohn e Colite Ulcerativa
- DII Brasil
- APARTESP –Associação de Apoio aos Pacientes de Anomalias Renais e Transplantados do Estado de São Paulo
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AGDII – Associacao Goiânia de Pacientes com Doenca Inflamatoria Intestinal
Comitê de Advocacy e Políticas Públicas da Biored Brasil
- Representante de DII: ABCD Crohn
- Representante das Hepatites: GADA – ONG Direitos Humanos
- Representante da Neurologia: AME – Amigos Múltiplos pela Esclerose
- Representante da Oncologia: Fundação Laço Rosa
- Representante da Dermatologia: Psoríase Brasil
- Representante da Reumatologia: GARCE – Grupo de Apoio aos Pacientes Reumáticos do Ceará – Grupar/EncontrAR
Regimento da Biored Brasil
Este regimento foi construído com a contribuição dos grupos membros.
Regimento-Biored
