Brasil – Manifesto pela segurança do paciente nos tratamentos biológicos
O posicionamento do Centro Latino Americano de Pesquisa em Biológicos (CLAPBio), da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ) e das associações de pacientes ABRALE, AMAVI, ANAPAR, APMPS, Casa Hunter, EncontrAR, GADA, GARCE,...
Princípios consensuais sobre o acesso do paciente a medicamentos biotecnológicos seguros na América Latina
Princípios consensuais sobre o acesso do paciente a medicamentos biotecnológicos seguros na América Latina
Em Dezembro de 2015, 34 grupos de pacientes participaram numa formação em Buenos Aires (Argentina), co-organizada pela Aliança Global de acesso...
Cristália conquista o Prêmio Melhores e Maiores no setor Farmacêutico
O Laboratório Cristália conquistou o Prêmio Melhores e Maiores 2016 no setor Farmacêutico. A premiação, que está na 43ª edição, é promovida pela revista Exame, que reconheceu as empresas brasileiras com melhor desempenho financeiro...
Requerimento de autorização de marketing da Samsung Bioepis para candidato biossimilar de adalimumabe SB5...
A Samsung Bioepis Co., Ltd. anunciou que a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) aceitou analisar o requerimento de autorização de marketing (Marketing Authorization Application, MAA) da empresa para o SB5, um...
Tecpar firma parceria para completar linha de medicamentos contra o câncer
O Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) e a indústria farmacêutica portuguesa Bluepharma firmaram um memorando de entendimentos para estudar a viabilidade de proporcionar ao mercado brasileiro medicamentos sintéticos para o combate do câncer....
Conitec decide incorporar no SUS o certolizumabe pegol para o tratamento da doença de...
A Secretária de Ciência, tecnologia e insumos estratégicos, através da portaria Nº 1 de 4 de janeiro de 2017, torna pública a decisão de incorporar o certolizumabe pegol para o tratamento da doença de...
Intercambialidade entre produtos registrados pela via de desenvolvimento por comparabilidade (“biossimilares”) e o produto...
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos – GPBIO
NOTA DE ESCLARECIMENTO Nº 003/2017/GPBIO/GGMED/ANVISA
OBJETO: Intercambialidade entre produtos registrados pela via de desenvolvimento por comparabilidade (“biossimilares”) e o produto biológico...
Trocas entre medicamentos biológicos e biossimilares: seguras para os pacientes?
Com a evolução da medicina, a humanidade passou a demandar cada vez mais medicamentos mais completos, que respondam com efetividade às necessidades da saúde. A principal exigência dentro deste cenário é de que os...
SBD, SBR e Gediib realizam fórum inédito para debater medicamentos biossimilares
Criados na década de 1980, esses medicamentos foram rapidamente adotados no tratamento de diversas doenças crônicas, como artrite reumatoide, câncer, diabetes, esclerose múltipla e psoríase
A Sociedade Brasileira de Dermatologia (SBD), o Grupo de Estudos da...
Órgãos reguladores, médicos e pacientes dizem à OMS: um protocolo harmonizado de atribuição de...
Um documento técnico divulgado hoje pela Aliança para Medicamentos Biológicos Seguros (ASBM – Alliance for Safe Biologic Medicines) solicita à Organização Mundial da Saúde (OMS) a implementação de um protocolo harmonizado de atribuição de nomes...
