OMS inicia projeto para qualificar biossimilares

A Organização Mundial de Saúde (OMS) anunciou que vai iniciar um projeto-piloto para pré-qualificar medicamentos biossimilares contra o câncer. O objetivo é alargar o acesso a alguns dos tratamentos mais caros contra o cancro...

Biogen Brasil Submete dossiê de registro de Nusinersena para revisão da ANVISA

Consciente da premente necessidade médica da comunidade de pacientes com AME, a Biogen Brasil tem trabalhado com total empenho para cumprir seu principal objetivo de disponibilizar uma opção terapêutica para toda a comunidade de...

Anvisa recebe contribuições sobre importação de produtos para o SUS até junho

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) receberá contribuições da sociedade, até dia 16 de junho, sobre proposta de regulamentação dos critérios para a importação excepcional de produtos, sem registro na agência, e destinados ao...

Anvisa libera dois medicamentos para tratamento de leucemia e hemorragias

A Anvisa liberou, nesta segunda-feira (17), o registro dos medicamentos Blincyto (blinatumomabe) e Praxbind (idarucizumabe), utilizados em pacientes diagnosticados com câncer e para estancar sangramentos. Ambos os remédios são biológicos novos e ainda não existiam...

Quais os testes solicitados pela Anvisa para a liberação de biossimilares no Brasil?

Os produtos biossimilares são os produtos biológicos registrados pela via de desenvolvimento por comparabilidade, que é a via regulatória utilizada por um produto biológico para obtenção de registro na qual foi utilizado o exercício...

Ministério da Saúde enviou medicamento para teste de qualidade

O INCQS vai verificar princípio ativo e concentração do insumo. O ministro da Saúde, Ricardo Barros, determinou também abertura de sindicância para apurar processo de compra Para restabelecer a segurança sobre o uso da L-asparaginase...

Anvisa aprova medicamento biológico Adalimumabe para pacientes pediátricos com artrite associada à entesite

Adalimumabe, um anticorpo monoclonal totalmente humano da AbbVie, é o primeiro tratamento biológico aprovado para pacientes pediátricos com artrite associada à entesite (ERA, da sigla em inglês) Entésio é a região em que...

AbbVie Entre As Companhias Farmacêuticas Melhor Avaliadas Por Grupos De Pacientes De 105 Países

A pesquisa foi conduzida pela Patient View, organização britânica que ouviu a opinião de mais de mil grupos de pacientes, incluindo 21 organizações brasileiras – a maior participação entre países da América do Sul. A AbbVie, companhia biofarmacêutica...

3° Fórum Brasileiro de Farmacoeconomia de medicamentos biológicos e inovadores

Nos dias 19 e 20 de abril de 2017 acontecerá o 3° Fórum Brasileiro de Farmacoeconomia de medicamentos biológicos e inovadores. Inscrições e maiores informações através do site: http://www.forumfarmacoeconomia.com.br/ Evento: 3° Forum Brasileiro de Farmacoeconomia de medicamentos biológicos...

Genérico inédito para tratamento de diabetes tipo 2 é aprovado pela Anvisa

A Anvisa aprovou o registro do genérico dapagliflozina, inédito para o tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2, conforme publicação no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira. A nova opção para melhorar...
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