Requerimento de autorização de marketing da Samsung Bioepis para candidato biossimilar de adalimumabe SB5...
A Samsung Bioepis Co., Ltd. anunciou que a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) aceitou analisar o requerimento de autorização de marketing (Marketing Authorization Application, MAA) da empresa para o SB5, um...
Princípios consensuais sobre o acesso do paciente a medicamentos biotecnológicos seguros na América Latina
Princípios consensuais sobre o acesso do paciente a medicamentos biotecnológicos seguros na América Latina
Em Dezembro de 2015, 34 grupos de pacientes participaram numa formação em Buenos Aires (Argentina), co-organizada pela Aliança Global de acesso...
Brasil – Manifesto pela segurança do paciente nos tratamentos biológicos
O posicionamento do Centro Latino Americano de Pesquisa em Biológicos (CLAPBio), da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ) e das associações de pacientes ABRALE, AMAVI, ANAPAR, APMPS, Casa Hunter, EncontrAR, GADA, GARCE,...