O posicionamento do Centro Latino Americano de Pesquisa em Biológicos (CLAPBio), da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ) e das associações de pacientes ABRALE, AMAVI, ANAPAR, APMPS, Casa Hunter, EncontrAR, GADA, GARCE, GRUPAR – RP, GRUPARJ – Petrópolis, Grupo Otimismo e Psoríase Brasil, tem críticas à extrapolação de indicações aprovada pela ANVISA por estar em desacordo com o descrito na RDC 55/2010, e pela ausência de evidências científicas que suportem, em termos de eficácia e segurança, essa determinação.
O objetivo principal deste manifesto é a proteção do paciente com a garantia de medicamentos de qualidade, seguros e eficazes.
Leia abaixo a carta na íntegra:
Doc-autoridades-maio-2015-final-2