Biored Brasil

“Rede de associações de pacientes unidas em prol de medicamentos biotecnológicos seguros e de qualidade para os pacientes brasileiros”

Biored Brasil é um movimento social, coordenado pelo Grupo de Apoio ao Paciente Reumático Brasil,

Biored Brasil é um movimento social de advocacy, relações públicas, comunicação e controle social, formado por uma rede de organizações de pacientes com o objetivo de discutir as questões que envolvem o acesso a medicamentos do componente especializado da Assistência Farmacêutica, para o acesso seja ampliados, o custo reduzido e a qualidade, eficácia e segurança dos pacientes sejam mantidas. O movimento social Biored Brasil é coordenado pelo Grupo de Apoio ao Paciente Reumático Brasil – GRUPAR-BR.

A BioRed Brasil tem por objetivo, ainda, formar uma rede de comunicação online através da criação de material jornalístico sobre os medicamentos biotecnológicos em linguagem de fácil compreensão para pacientes e sociedade civil, envolvendo-os nas questões de interesse público, especialmente de interesse dos pacientes e familiares que convivem com patologias que utilizam medicamentos imunobiológicos.

Biored Brasil foi lançada oficialmente no “FLAB-2016 – 7º Fórum Brasileiro de Biossimilares de 6º Fórum Latino Americano de Biossimilares”, com apoio institucional da “Edumed” que foi apoio para a realização do Grupo de Estudo que deu origem ao “Consenso das Associações de Pacientes Brasileiras sobre os Biossimilares”.

• Missão da Biored Brasil
• Praticar o controle social, para que o acesso a medicamentos do componente especializado da Assistência Farmacêutica, sejam ampliados, o custo reduzido e que a qualidade, eficácia e segurança dos pacientes sejam mantidas.
  
• Apoiar a navegação do paciente para o acesso aos medicamentos do componente especializado da Assistência Farmacêutica e o uso racional de medicamentos.
• Apoiar o Sistema Único de Saúde e a Saúde Suplementar para o uso racional dos recursos da saúde e a fomentação de políticas públicas de saúde adequadas e que possam cumprir os princípios do SUS: Universalidade · Integralidade · Equidade.
• Apoiar e incentiva a navegação dos pacientes no sistema de saúde do Brasil.
• Incentivar a efetiva participação social.

Biored Brasil é um projeto voltado para pacientes e conduzidos por uma lideranças de associações de pacientes e ativistas digitais. Biored Brasil é um projeto inspirado em Biored CAC, que pode ser consultado no link: www.bioredcac.org.

O Movimento Social Biored Brasil, faz parte da rede de Bioreds da América Latina, composta por Biored CAC, Biored Brasil, BioredSUR, Biored Colombia e Biored Peru.

Histórico das Bioreds na América Latina

Biored CAC – (www.biorecac.org) foi a primeira Biored a ser criada, na região da Central América e Caribe, seguida pela Biored Brasil, Biored SUR, Biored Colombia e Biored Peru. Todas as Bioreds atuam conforme o seu cenário político e regulatório local, alinhadas com as evidências científicas e evidências de vida real dos pacientes que utilizam medicamentos imunobiológicos na região representada.

Cenário dos biossimilares no Brasil (ano de 2016)

Os medicamentos biossimilares começam a fazer parte do cenário dos pacientes brasileiros, a exemplo temos o “infliximabe” registrado desde 2015, e aHeritage, biossimilar para o traztazumabe (para câncer de mama), ainda em fase final de estudo com previsão de mercado para 2017/2018, porém sem regulamentação clara que determine a sua distribuição na rede pública de saúde.
Não sabemos tão pouco, enquanto pacientes e líderes de associação de pacientes, sobre como acontecerá a intercambialidade, substituição, extrapolação e adequada nomenclatura dos medicamentos biossimilares na rede SUS, dessa forma, acreditamos inclusive que sem a definição da distribuição na rede pública, a farmacovigilancia será dificultada e consequentemente a segurança do paciente poderá estar comprometida, o que enfatiza a formação da BioRed Brasil, com base nos seguintes problemas:

Objetivos Específicos, na fundação da Biored Brasil:

1. Definição de uma nomenclatura definitiva e simplificada sobre os biossimilares, seguindo padrões internacionais como a recomendação da OMS “Organização Mundial da Saúde”;
2. Estabelecimento de regras sobre como será a intercambialidade e substituição do medicamento biossimilar no SUS – Regulação dos Biossimilares nos Protocolos de tratamentos em favor dos pacientes;
3. Promover o debate sobre ferramentas de farmacovigilância em medicamentos biotecnológicos, pensando nos adventos dos biossimilares;
4. Solicitar a ANVISA a atualização da RDC 55/2010, sugerindo a melhor nomenclatura do termo “biológico novo”, assumindo o termo biossimilar e absorvendo as recomendações da OMS, sobre a nomenclatura internacional para os biossimilares;
5. Exigir que os pacientes recebam orientações claras e precisas sobre o seu tratamento, para que compreendam o medicamento que estão utilizando, dar esclarecimento ao paciente para que ele tenha conhecimento de onde ele deve reclamar em caso de efeitos adversos à medicação biotecnológica;
6. Acompanhar e observar os estudos sobre os biossimilares, pesquisa clínica, protocolos e sua inserção no mercado;
7. Ser um canal interativo e intermediário de comunicação com o paciente e as instituições;
8. Manter uma informação transparente para o paciente saber o que é o biossimilar e ter direito da decisão compartilhada entre médico e paciente e não uma decisão do pagador pública ou privado. Formatar um material informativo e realizar ações informativas para o paciente é fundamental.
9. Focar no acompanhamento das pesquisas clinicas e formação de comitês de ética e discutir a pós comercialização;

Confira a lista e associações de pacientes e ativistas do controle social que compõe a Biored Brasil: https://www.bioredbrasil.com.br/associacoes-que-apoiam-a-biored-brasil/ 

Regimento da Biored Brasil

Este regimento foi construído com a contribuição dos grupos membros.